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临床试验
来源: 访问人次:1245国联安评临床研发团队在动物试验阶段介入新药临床研究方案设计,可以帮助您更加简洁、高效、全面的管理复杂的临床试验,以帮助客户将产品尽早推向市场,满足大众的医疗需求。
一、服务能力
(一)法规注册
- 咨询业务
- 资料审核/翻译校对/撰写
- 提交申请
- 质量标准复核
- 全程跟进审评进度
(二)医学写作
- 临床试验方案设计
- CRF设计/ICF撰写/研究者手册
- 临床研究总结报告撰写
- 临床研究文件翻译/文献检索/综述
- 医学论文/研究报告等撰写
(三)临床试验
- 仿制药BE
- 创新药物I期
- 临床监查
- 项目管理
(四)数据管理
- 电子数据录入
- 文档数据管理
(五)统计分析
- 统计编程
- 生物统计
- 数据管理
- PK计算分析
(六)质量保证
- 临床试验稽查
- 供应商稽查
- 完善的SOP
(七)SMO
- 临床试验管理
- 临床中心管理
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