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临床试验

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     国联安评临床研发团队在动物试验阶段介入新药临床研究方案设计,可以帮助您更加简洁、高效、全面的管理复杂的临床试验,以帮助客户将产品尽早推向市场,满足大众的医疗需求。

一、服务能力

(一)法规注册

  1. 咨询业务
  2.  资料审核/翻译校对/撰写
  3. 提交申请
  4. 质量标准复核
  5. 全程跟进审评进度

(二)医学写作

  1. 临床试验方案设计
  2. CRF设计/ICF撰写/研究者手册
  3. 临床研究总结报告撰写
  4. 临床研究文件翻译/文献检索/综述
  5. 医学论文/研究报告等撰写

(三)临床试验

  1. 仿制药BE
  2. 创新药物I期
  3. 临床监查
  4. 项目管理

(四)数据管理

  1. 电子数据录入
  2. 文档数据管理

(五)统计分析

  1. 统计编程
  2. 生物统计
  3. 数据管理
  4. PK计算分析

(六)质量保证

  1. 临床试验稽查
  2. 供应商稽查
  3. 完善的SOP

(七)SMO

  1. 临床试验管理
  2. 临床中心管理


    国联使命:让检测还人类绿色生活

  国联价值观:崇尚科学追求真理见证公平

  详情可致电国联质检免费服务热线4008082011或登陆网站http://www.chnqc315.net/咨询,我们将为您提供专业的技术支持与服务. 国联质检食品检测中心在线咨询客服




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